首个国产ADC重磅上市不得不温习的AD

6月9日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC),适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗,为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。

值此激动人心之际,不妨温习一下年1月发表在《中华肿瘤杂志》的《抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识(版)》。

该共识由中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会、国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会和国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会联合北京市肿瘤治疗质量控制和改进中心肿瘤化疗质控专家委员会共同组织,邀请了来自肿瘤各学科诊疗专家和相关领域跨学科专家共同撰写,重点介绍了此前全球范围内获批上市的8款ADC药物(包括血液系统肿瘤和实体瘤领域),包括临床数据和相关共识、安全性管理共识、安全护理共识和未来展望四个部分。

以下为共识原文,部分有删节,经授权转载。


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